Домрид суспензия для детей. ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата ДОМРИД. Суспензия оральная. Основные физико химические свойства суспензия розового цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики пропульсанты. Код АТХ А0. 3F А0. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Домперидон антагонист дофамина с противорвотными свойствами. Домперидон в незначительной мере проникает через гематоэнцефалический барьер. Допрокин инструкция по применению. Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению. МОТИЛИУМ. Суспензия для приема внутрь. Активное вещество на 1 мл суспензии домперидон 1 мг. Вспомогательные вещества на 1 мл суспензии. Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за гематоэнцефалическим барьером в задней области area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина. Политика В Области Качества Проектной Организации Образец далее. Исследования у человека показали, что при применении внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию. Фармакокинетика. Всасывание. ДОПРОКИН домперидон противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочнокишечного тракта для перорального применения. Инструкция для медицинского применения препарата Домрид Домрид суспензия для детей. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 3. Низкая абсолютная биодоступность перорального домперидона приблизительно 1. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона повышается при приеме после еды, больным с жалобами на желудочно кишечный тракт следует принимать домперидон за 1. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется, а площадь под кривой AUC несколько увеличивается. Распределение. При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен максимальный уровень в плазме крови через 9. Домперидон на 9. 19. Исследования распределения домперидона, которые были проведены на животных с помощью препарата, меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. У животных небольшие количества препарата проникают сквозь плаценту. Суспензия Допрокин Инструкция' title='Суспензия Допрокин Инструкция' />Метаболизм. Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N дезалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическим ингибитором показали, что CYP3. A4 является главной формой цитохрома P4. N дезалкилировании, а CYP3. A4, CYP1. A2 и CYP2. E1 принимают участие в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение. Выведение с мочой и калом составляет соответственно 3. Выделение препарата в неизменном виде составляет небольшой процент 1. Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 79 часов у здоровых добровольцев, но более продолжительный у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Клинические характеристики. Показания. Для облегчения симптомов тошноты и рвоты, которые длятся менее 4. Противопоказания. Домрид. В связи с фармакодинамическим иили фармакокинетическим взаимодействием повышается риск возникновения продления QT интервала. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь см. По данным исследований in vitro и у человека сопутствующее применение лекарственных средств, которые в значительной мере угнетают этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови. При применении домперидона совместно с мощными ингибиторами CYP3. A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому применение домперидона с определенными препаратами противопоказано см. При одновременном применении 1. QТc в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мсек, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 1. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Влияние повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТc неизвестно. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном 1. QТc продлевался, в среднем, на 1,6 мсек исследование кетоконазола и 2,5 мс исследование эритромицина, в то время как применение только кетоконазола 2. QТc в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно. В связи с фармакодинамическим иили фармакокинетическим взаимодействием повышается риск возникновения продления QT интервала. Примеры сильных ингибиторов CYP3. A4, с которыми не рекомендуется применять Домрид. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировалось на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровни этих препаратов в крови. Особенности применения. Домрид. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения наблюдались очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими неблагоприятными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть способствующими факторами. Удлинение интервала QT, которое наблюдали у здоровых лиц при применении ими домперидона в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования в обычных терапевтических дозах по 1. Предостережение. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени иили почек. Связи с повышенным риском желудочковой аритмии Домрид. Известно, что нарушение баланса электролитов гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия и брадикардия являются состояниями, повышающими проаритмогенный риск. В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение препарата Домрид. Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту дозирования домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы. Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Домрид. При совместном применении препарат Домрид. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом см. Поэтому следует с осторожностью применять Домрид. Пациентам в возрасте от 6. Домрид. Препарат содержит краситель Понсо 4. R, который может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции возможно, замедленные. Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Домрид. Количество домперидона, которое может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно мало. Максимальная относительная доза для младенцев оценивается на уровне около 0,1 от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, вредит ли он малышу, поэтому матерям, которые принимают Домрид. После экспозиции в результате проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.